La trampa del titular: por qué el certificado que paga un fabricante asiático no siempre le pertenece

A medida que más fabricantes asiáticos de energía, movilidad eléctrica y dispositivos médicos entran al Cono Sur y la región andina, aparece un patrón regulatorio que los profesionales locales conocen bien y los recién llegados casi nunca: la habilitación para vender —sea una Declaración Jurada de Conformidad, una autorización ante la SEC o un registro sanitario de DIGEMID— se emite a nombre de un sujeto local, no del fabricante extranjero. Entender quién queda como titular, y qué pasa cuando esa relación se rompe, es hoy una de las decisiones de entrada más determinantes. Y es, también, una oportunidad para el ecosistema profesional local.

1. Un principio que el fabricante extranjero suele descubrir tarde

En la mayoría de los mercados de habla hispana de la región, los documentos de acceso al mercado no "siguen al producto": se vinculan a un sujeto de derecho local. Quien figura como responsable ante el regulador —importador o representante local autorizado— es, en la práctica, quien controla la comercialización legal del producto en ese país.

Para el profesional local —estudios jurídicos, contables, organismos de certificación y distribuidores— esto no es novedad. Pero marca una asimetría de información importante frente al fabricante extranjero, que llega asumiendo que "tener el certificado" equivale a "tener el mercado". No es lo mismo. Y ahí es donde el acompañamiento profesional local agrega valor real.

2. Argentina: la DJC la firma el importador, y el marco cambió en 2025

Argentina rehízo en 2025 el régimen de seguridad eléctrica: se dejó atrás la Res. 169/2018 y se adoptó un nuevo marco con las Res. SIYC 16/2025 (seguridad eléctrica), 17/2025 (máquinas y herramientas eléctricas) y 236/2024 (modificada por la 26/2025). (CDA; Res. 17/2025)

Dos puntos clave. Primero, la responsabilidad recae en el importador: "El importador deberá confeccionar la Declaración Jurada de Conformidad". (CDA) Segundo, el calendario ya corrió: el QR como identificador rige desde el 1 de octubre de 2025, y los certificados del régimen anterior ("logo S") podían usarse, a más tardar, hasta el 26 de febrero de 2026. (APSE) Los certificados nuevos tienen, en general, una validez de 2 años (4 años para productos del Apéndice IV). (CDA)

El marco puede cambiar; prevalece la comunicación oficial más reciente de la Secretaría de Industria y Comercio.

3. Chile: el reconocimiento de certificación extranjera abre la puerta, pero el solicitante es local

Chile ofrece una vía costo-eficiente para productos ya ensayados en origen: el reconocimiento de certificación extranjera ante la SEC, que permite reducir ensayos redundantes. Los solicitantes son "importadores y fabricantes", deben aportar sus datos y RUT, el listado de productos y la acreditación IAF del organismo certificador; el plazo legal es de 30 días hábiles y el trámite es gratuito. (ChileAtiende)

El detalle relevante es el RUT: la vía es eficiente, pero exige un sujeto local habilitado como solicitante y responsable de la autorización de comercialización. (ChileAtiende) De nuevo: la pregunta no es solo "¿se reconoce mi certificado?", sino "¿a nombre de quién queda la habilitación local?".

El marco puede cambiar; prevalece la comunicación oficial más reciente de la SEC.

4. Perú: cuando cambia el titular, el registro cae

El caso más contundente es el de los dispositivos médicos en Perú, bajo DIGEMID. Según firmas especializadas en registro regulatorio, el fabricante extranjero no puede ser titular directo: debe designar un Representante Local Autorizado que actúa como Titular del Registro Sanitario. Y la consecuencia es literal: "Si se interrumpe la relación con este representante local, el registro existente queda invalidado." (Thema-Med; requisitos oficiales en DIGEMID)

Es decir: si el representante y el distribuidor son la misma empresa, una ruptura comercial no significa "cambiar de vendedor", sino perder el registro y volver a empezar —un proceso que, según la experiencia del sector, puede tomar varios meses según la clase de riesgo del dispositivo.

Las clases, plazos y requisitos pueden cambiar; prevalece el TUPA oficial de DIGEMID.

5. La lectura para el ecosistema profesional local

Para el fabricante extranjero esto es un riesgo. Para el ecosistema profesional de la región, es una señal de hacia dónde va la demanda de servicios. La entrada ordenada de fabricantes asiáticos —con estructuras de titularidad limpias, cumplimiento real y separación entre el sujeto que ostenta la habilitación y el canal que vende— requiere exactamente el tipo de trabajo que hacen los estudios jurídicos, contables, los organismos de certificación y los distribuidores serios de la región.

El punto no es "ayudar a un extranjero a esquivar al distribuidor local". Es lo contrario: estructurar relaciones donde la titularidad, las responsabilidades y las condiciones de salida queden claras desde el contrato, de modo que ni el fabricante ni el socio local queden expuestos. Eso profesionaliza el mercado y protege a ambas partes.

Conviene además leer los tres casos en conjunto, porque muestran una misma lógica con tres intensidades. En Argentina la habilitación se apoya en la DJC que firma el importador; en Chile, en una autorización ligada a un solicitante con RUT local; en Perú, en un registro sanitario cuyo titular es, obligatoriamente, el representante local. El gradiente de riesgo para el fabricante crece en ese orden: desde "rehacer trámites con un nuevo importador" hasta "perder el registro y volver a empezar". Un profesional local que entiende este gradiente puede anticipar, en cada jurisdicción, dónde conviene blindar el contrato y qué cláusulas de transición son innegociables.

Para los organismos de certificación, los estudios jurídicos y los distribuidores de la región, esto abre una conversación distinta con el fabricante: no se trata solo de emitir un certificado o firmar un contrato de distribución, sino de diseñar una arquitectura de entrada en la que la titularidad quede donde corresponde y las salidas no destruyan valor. Es, en el fondo, el tipo de acompañamiento que convierte una operación oportunista en una relación de largo plazo.

Conclusiones y recomendaciones

La habilitación para vender en la región se vincula a un sujeto local; por eso, la titularidad del certificado o registro es tan determinante como el certificado mismo. Antes de estructurar una entrada:

1. Definir, desde el primer contrato, a nombre de quién queda cada habilitación.
2. Separar el sujeto que ostenta la titularidad (controlable por el fabricante) del canal de distribución.
3. Incluir cláusulas explícitas de transferencia de titularidad y transición ante la terminación del contrato.
4. Verificar siempre el marco vigente —en Argentina, con especial atención al nuevo régimen 2025.

En ConeSur operamos la aterrizaje industrial en Latinoamérica hispanohablante sin tocar la mercadería ni tomar margen comercial: solo servicio. Parte central de ese trabajo es dejar en claro, desde el inicio, la estructura de titularidad y la relación con los canales.

Estamos ampliando nuestra red de socios profesionales locales —estudios jurídicos, contables, organismos de certificación y distribuidores— en Argentina, Chile, Perú, Colombia y Uruguay. Si trabaja con fabricantes que ingresan a la región y le interesa colaborar, conversemos. Y para empresas que evalúan entrar, ofrecemos un diagnóstico de aterrizaje inicial que mapea, entre otros puntos, los riesgos de titularidad descritos aquí.

Las normas pueden cambiar; consulte siempre la publicación oficial más reciente.